體外診斷

臨床診斷，特別是體外診斷（IVD）測試，使用IVD設(shè)備分析血液、唾液或尿液等患者樣本以檢測疾病。正確的樣本處理、儲存和可追溯性對于安全、準(zhǔn)確的結(jié)果至關(guān)重要。通過全面實驗室自動化（TLA）和實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）支持可追溯性和準(zhǔn)確診斷，自動化IVD工作流程可以減少分析前、分析中和分析后階段的錯誤并提高效率。

Hamilton如何支持體外診斷工作流程？

有癥狀的患者會去醫(yī)院就診，并采集樣本用于診斷。這些樣本會被送至實驗室，進(jìn)行樣本識別后，再進(jìn)行短期常規(guī)儲存準(zhǔn)備。在這一前分析階段，自動化流程包括開蓋、樣本分層（如血液樣本）、分裝及重新蓋蓋等操作，從而使實驗室人員能夠?qū)Ｗ⒂谔嵘龣z測質(zhì)量和通量。

在分析階段，對樣本進(jìn)行處理，以便在特定部門內(nèi)進(jìn)行相關(guān)診斷測試。

后分析階段的關(guān)鍵步驟包括驗證并批準(zhǔn)生成的結(jié)果以供發(fā)布，并將結(jié)果傳回給醫(yī)師或醫(yī)院用于醫(yī)療診斷和治療。在此階段，樣本通常會被存檔，甚至可以從自動化存儲系統(tǒng)中檢索以進(jìn)行重新檢測，或根據(jù)監(jiān)管要求進(jìn)行處置。

了解我們的體外診斷解決方案和應(yīng)用

液體活檢

通過自動化樣本分層、血漿分裝、循環(huán)游離DNA（cfDNA）提取及分析，提升液體活檢分析精度，助力早期癌癥檢測與治療監(jiān)測。

毒理學(xué)分析

毒理學(xué)研究物質(zhì)對生物系統(tǒng)產(chǎn)生的有害影響。Hamilton支持關(guān)鍵領(lǐng)域，包括臨床、法醫(yī)及毒理學(xué)檢測工作流程。

治療藥物監(jiān)測(TDM)

通過探索Hamilton的自動化解決方案，將您的TDM工作流程提升到一個新的高度，實現(xiàn)精準(zhǔn)且可靠的藥物監(jiān)測。

預(yù)分析與初始樣本處理

從樣本采集到分層和分裝，確保樣本制備工作流程的準(zhǔn)確性。

核酸提取

探索自動化技術(shù)如何支持從各種行業(yè)中提取高質(zhì)量、純凈的DNA或RNA，以滿足不同下游處理應(yīng)用的需求。

核酸定量與均一化

通過自動化核酸定量和均一化流程提升實驗室效率，并探索能夠節(jié)省時間并提高準(zhǔn)確性的工具。

NGS文庫制備

優(yōu)化高通量測序（NGS）樣本處理流程。探索我們?yōu)?span>RNA測序（RNA-seq）、全基因組測序（WGS）及靶向測序應(yīng)用提供的解決方案。

長鏈基因組學(xué)

長讀測序和光學(xué)基因組圖譜（OGM）為基因組變異提供了見解。立即探索我們的長鏈基因組學(xué)解決方案。

單細(xì)胞分析

解鎖單細(xì)胞多組學(xué)技術(shù)的強(qiáng)大功能，以高精度分析細(xì)胞功能。探索單細(xì)胞RNA測序（scRNA-seq）及其他技術(shù)如何提升研究水平。

什么是體外診斷？

體外診斷（IVD）檢測涉及對人體采集的樣本（如血液、組織或其他體液）進(jìn)行分析。這些檢測在體外進(jìn)行，通常在實驗室環(huán)境中完成——因此得名“體外"（in vitro），意為“在玻璃容器中"。

體外診斷（IVD）檢測用于檢測疾病、病癥或感染，在支持醫(yī)生決策和監(jiān)測患者健康方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。大約三分之二的醫(yī)療診斷基于IVD檢測結(jié)果。

體外診斷實驗室中典型的自動化工作流程有哪些？

臨床實驗室是高度自動化的設(shè)施。臨床化學(xué)和免疫測定法對血液樣本的常規(guī)診斷通常通過TLA軌道自動將樣本引導(dǎo)至特定的分析儀進(jìn)行處理。

隨著提升效率的壓力日益增大，微生物學(xué)、分子診斷或過敏學(xué)檢測等專業(yè)診斷領(lǐng)域的自動化工作流程變得越來越重要。這些自動化流程能夠提供更快、更一致的數(shù)據(jù)，而醫(yī)生正是依賴這些數(shù)據(jù)來做出及時的臨床決策。

體外診斷樣本制備有哪些自動化解決方案？

Hamilton體外診斷解決方案包括核酸提取、蛋白質(zhì)提取、離心和血液分裝是典型的樣本制備步驟，這些步驟可以輕松實現(xiàn)自動化。

臨床實驗室使用什么類型的全自動儀器？

全自動儀器可實現(xiàn)從樣本接收至結(jié)果報告的全程處理。在常規(guī)診斷中，這些分析儀需連接至TLA軌道。在全自動儀器處理樣本前，樣本制備的預(yù)分析步驟是必要的，且具體操作取決于樣本基質(zhì)。

樣品制備包括通過分裝、稀釋或提取步驟分離特定分析物。這些步驟可集成到TLA系統(tǒng)中（例如離心和血液分餾），也可作為全自動系統(tǒng)工作流程的一部分，如基因診斷檢測中的核酸提取，或作為分析儀前的半自動步驟。這些靈活的工作流程選項使臨床團(tuán)隊能夠根據(jù)樣本類型、通量需求和診斷目標(biāo)定制自動化流程。

臨床實驗室如何高效地儲存樣本？

樣品儲存在分析之間的樣品中間儲存中起著重要作用。血清庫和DNA儲存是中間儲存的典型例子。除了中間儲存外，用于樣本檢索、重新檢測或符合監(jiān)管要求的分析后儲存同樣至關(guān)重要。

自動化存儲解決方案可幫助實驗室減少人工處理，提高可追溯性，并確保團(tuán)隊和測試階段的樣品完整性一致。

如何實現(xiàn)分析后處理的自動化？

將自動化存儲解決方案與TLA軌道系統(tǒng)整合，可促進(jìn)并加速存儲流程，同時提升數(shù)據(jù)檢索的便捷性。

獨(dú)立的自動化存儲解決方案同樣適用于存儲在TLA系統(tǒng)外進(jìn)行檢測的樣本，為工作流程提供靈活性。完整的可追溯性、自動檢索以進(jìn)行重新檢測以及自動處置樣本，顯著減少了實驗室人員在這些步驟上所需花費(fèi)的時間。

如何確保從樣本到結(jié)果的樣本可追溯性？

樣本通常通過LIMS管理的條形碼進(jìn)行追蹤。儀器在處理前通過條形碼掃描識別樣本，以確保處理的是正確的樣本。